Guía para fabricantes

Reglamento de Máquinas UE 2023/1230: qué cambia a partir del 20 de enero de 2027

El Reglamento de Máquinas sustituye a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y se aplica directamente en todos los Estados miembros desde el 20 de enero de 2027, sin periodo transitorio para las máquinas comercializadas después.

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Los cambios más importantes de un vistazo

Para los fabricantes de maquinaria especial e instalaciones, cambia sobre todo lo que hay que documentar y demostrar.

Reglamento en lugar de directiva

Ya no hay transposición nacional. Los requisitos se aplican de forma uniforme y directa en toda la UE: desaparecen las diferencias de interpretación entre Estados miembros.

Ciberseguridad y protección contra la corrupción

Las máquinas deben estar protegidas contra la corrupción que provoque situaciones peligrosas, también mediante acceso remoto. Hay que documentar el software de seguridad y su versión.

Manual de instrucciones digital

El manual puede facilitarse en formato digital. Si se solicita en el momento de la compra, debe entregarse gratuitamente en papel.

Modificación sustancial

Quien modifique una máquina de forma que surjan nuevos peligros se considera fabricante, con todas sus obligaciones. Relevante en retrofits y transformaciones.

Máquinas de alto riesgo

Para determinadas categorías del anexo I es obligatoria una evaluación de la conformidad por un organismo notificado: ya no basta con la autoevaluación.

Documentación técnica

El anexo IV define qué forma parte de la documentación técnica. Debe conservarse al menos 10 años tras la comercialización y presentarse a las autoridades si lo solicitan.

Este resumen no constituye asesoramiento jurídico. Prevalece el texto del Reglamento (UE) 2023/1230 publicado en el Diario Oficial de la UE.

Checklist

Qué debe contener el expediente CE de cada máquina

  • Descripción general de la máquina y uso previsto
  • Planos generales y de detalle, esquemas eléctricos
  • Evaluación de riesgos con las medidas de protección adoptadas
  • Descripción de las funciones de seguridad y del software de seguridad
  • Pruebas de la protección contra la corrupción
  • Normas aplicadas e informes de ensayo
  • Manual de instrucciones
  • Declaración UE de conformidad
  • Actas de aceptación (FAT/SAT) y entrega

Cómo ayuda MaschPilot

Cada máquina recibe una checklist CE según el anexo IV, vinculada a los documentos del proyecto. Cada punto está hecho, abierto o no aplica, a la vista de todo el equipo.

  • Checklist por máquina, directamente en el pedido
  • Vincular planos, esquemas eléctricos y pruebas
  • Firmar actas FAT/SAT en la tableta, en PDF
  • Lista de piezas as-built con número de serie en la entrega
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El software facilita la documentación, pero no sustituye la evaluación de la conformidad. La responsabilidad sigue siendo del fabricante.

Con MaschPilot

Sus ventajas en el expediente CE

Así la obligación se convierte en un proceso que acompaña a cada pedido.

  1. Sin prisas antes del envío

    La documentación técnica se crea durante el pedido, no en la semana en que la máquina sale de fábrica.

  2. Una lista clara de lo que se exige

    Checklist por máquina según el anexo IV del Reglamento (UE) 2023/1230, incluidos los nuevos puntos sobre software de seguridad y protección contra la corrupción.

  3. Todas las pruebas en un solo lugar

    Planos, esquemas eléctricos e informes de ensayo se vinculan directamente desde los documentos del proyecto, en lugar de buscarlos en carpetas y correos.

  4. Avance visible para todos

    Cada punto está hecho, abierto o no aplica, con responsable y fecha.

  5. Aceptación firmada como prueba

    Firme las actas FAT y SAT en la tableta y archívelas en PDF, también útil ante futuras cuestiones de responsabilidad.

  6. Documentado exactamente lo que se entregó

    Con la entrega se crea la ficha de la máquina con número de serie y lista de piezas as-built, la base para repuestos y servicio.

  7. Conservación sencilla

    Todo queda guardado por máquina y facilita la conservación exigida de 10 años.

  8. Preparado para el 20/01/2027

    Desde ese día el Reglamento de Máquinas se aplica sin periodo transitorio; con MaschPilot estará preparado.

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Su hoja de ruta hasta enero de 2027

Revisar la cartera

¿Qué máquinas se comercializarán después del 20/01/2027? ¿Cuáles entran en el anexo I?

Adaptar las plantillas

Actualizar la evaluación de riesgos, el manual de instrucciones y la declaración de conformidad a los nuevos requisitos.

Software y seguridad

Documentar el software de seguridad, sus versiones y las medidas de protección.

Afianzar el proceso

Llevar el expediente CE con cada pedido en lugar de reunirlo justo antes del envío.

Asegurar la aceptación

FAT/SAT firmados y archivados, entrega con número de serie.

El expediente CE crece con el pedido, no justo antes del envío.

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